Želatin za tvrde kapsule
Razvojem farmaceutske industrije, postavljaju se složeni i strogi multifunkcionalni zahtjevi za performanse materijala, koje je teško ispuniti većini metalnih i neorganskih materijala.
Želatin je prirodni polimerni materijal, koji ima vrlo sličnu strukturu kao organizam. Ima dobra fizička i hemijska svojstva, biokompatibilnost, biorazgradivost, kao i jednostavne karakteristike proizvodnje, obrade i oblikovanja, što ga čini apsolutnom prednošću u oblasti biomedicine.
Kada se farmaceutski želatin koristi za proizvodnju šupljih tvrdih kapsula, on ima glavne karakteristike kao što su odgovarajuća viskoznost pri visokoj koncentraciji, visoka mehanička čvrstoća, termička invertibilnost, niska/odgovarajuća tačka smrzavanja, dovoljna čvrstoća, visoka prozirnost i sjaj želatina koji formira zid kapsule.
Razlog zašto medicinski želatin ima dugu istoriju je taj što je prva meka želatinska kapsula nastala 1833. godine. Od tada se želatin široko koristi u farmaceutskoj industriji i postao je njen neizostavan dio.
| Kriterij ispitivanja: Kineska farmakopeja Izdanje 2 iz 2015. | Za tvrdu kapsulu |
| Fizičke i hemijske stavke | |
| 1. Jačina želea (6,67%) | 200-260cvjetanja |
| 2. Viskoznost (6,67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 mreže | 4-60 mesh |
| 4. Vlaga | ≤12% |
| 5. Pepeo (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Prozirnost (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativno |
| 10. Transmitancija 450nm | ≥70% |
| 11. Transmitancija 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Krom | ≤2 ppm |
| 14. Teški metali | ≤30 ppm |
| 15. PA2 | ≤30 ppm |
| 16. Nerastvorljiva supstanca u vodi | ≤0,1% |
| 17. Ukupan broj bakterija | ≤10 cfu/g |
| 18. Ešerihija koli | Negativno/25g |
| Salmonela | Negativno/25g |
