Želatin za tvrde kapsule
Razvojem farmaceutske industrije postavljaju se složeni i strogi multifunkcionalni zahtjevi za performanse materijala, koje teško ispunjava većina metalnih materijala i neorganskih materijala.
Želatin je prirodni polimerni materijal koji ima vrlo sličnu strukturu organizmu.Ima dobra fizička i hemijska svojstva, biokompatibilnost, biorazgradivost, kao i jednostavne karakteristike proizvodnje, obrade i oblikovanja, što ga čini apsolutnom prednošću u oblasti biomedicine.
Kada se farmaceutska želatina koristi za proizvodnju šupljih tvrdih kapsula, ona ima glavne karakteristike kao što su odgovarajući viskozitet pri visokoj koncentraciji, visoka mehanička čvrstoća, termička invertibilnost, niska/prikladna točka smrzavanja, dovoljna čvrstoća, visoka prozirnost i sjaj želatine koja se formira. zid kapsule.
Razlog zašto medicinska želatina ima dugu istoriju je taj što je prva želatinska meka kapsula rođena 1833. godine. Od tada, želatina se široko koristi u farmaceutskoj industriji i postala je njen neizostavni dio.
| Kriterijum za testiranje: kineska farmakopeja 2. izdanje 2015 | Za tvrdu kapsulu |
| Fizički i hemijski predmeti | |
| 1. Snaga želea (6,67%) | 200-260cvat |
| 2. Viskozitet (6,67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Mesh | 4-60mesh |
| 4. Vlaga | ≤12% |
| 5. Pepeo (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparentnost (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negativno |
| 10. Transmitance 450nm | ≥70% |
| 11. Transmitantnost 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Teški metali | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Nerastvorljiva supstanca u vodi | ≤0,1% |
| 17 .Ukupan broj bakterija | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativno/25g |
| Salmonella | Negativno/25g |
