Želatinske kapsule igraju važnu ulogu u farmaceutskoj industriji. Poželjne su zbog svoje svestranosti i transparentnosti u elastičnom obliku, sposobnosti topljenja na tjelesnoj temperaturi i termički reverzibilne fleksibilnosti. Meki želatin je široko tražen zbog svojih nealergenih svojstava, sigurnosti i netoksičnosti. Osim toga, proteini koji čine želatin čine kapsule lako probavljivim i lakim za gutanje.
Ali čak i u poređenju sa svojim bezbrojnim prednostima, želatin kao materijal je veoma osjetljiv na vlagu i temperaturu. Vlaga može oštetiti kapsule i zakomplicirati cijeli proces proizvodnje. U prisustvu visoke vlažnosti, kapsule lako postaju krhke, tope se i pokazuju otpornost na stvrdnjavanje u obliku traka. U težim slučajevima, visoka relativna vlažnost (RH) može dovesti do neželjene mikrobne kontaminacije, što uvijek smanjuje kvalitet kapsula.
Ovo zahtijeva pažljivu kontrolu zraka koji ulazi u sušaru tokom cijelog procesa proizvodnje i sušenja. Zrak mora biti pažljivo kondicioniran kako bi se postigli prihvatljivi nivoi temperature i vlažnosti. Opasnost od vlage može se razumjeti kroz proces proizvodnje. U ovom procesu, topla tekuća želatina se nanosi na sporo rotirajući bubanj od nehrđajućeg čelika, a zatim se uvodi zrak za liofilizaciju kako bi se želatina zgrušala u ljepljivu elastičnu traku. U ovom procesu, tanka traka se automatski formira u kapsulu napunjenu lijekom. Tokom cijelog procesa, ako temperatura i vlažnost pređu neprihvatljive nivoe, mekana želatina se ne može stvrdnuti i ostaje mekana. Zauzvrat, meke vlažne kapsule se prenose iz mašine za kapsuliranje u sušilicu ili peć za brzo sušenje.
Velika pažnja mora se posvetiti ne samo tokom proizvodnog procesa, već i prilikom transporta higroskopnih materijala iz skladišnog prostora u prostor za obradu. Transport se mora obavljati u suhim uslovima kako bi se spriječilo ponovno vlaženje kapsula tokom punjenja i pakovanja. S obzirom na raznolikost zahtjeva koji se moraju ispuniti, rješenja za odvlaživanje vazduha pomoću odvlaživača su idealna tehnologija za efikasno ispunjavanje najsloženijih i najstrožih zahtjeva za kontrolu vlažnosti u procesu proizvodnje kapsula. Napredna tehnologija osigurava optimalne nivoe vlažnosti sa izuzetno niskim tačkama rose u svim fazama proizvodnje, skladištenja i transporta. Djeluje na zaštitu sirovina od prijetnji vlage, a također osigurava najviše sanitarne uslove tokom cijele godine, bez obzira na okolinu.
Pored proizvodnje, čak i skladištenje zahtijeva uslove niske vlažnosti kako bi se izbjegli bilo kakvi uslovi oživljavanja koji bi mogli ugroziti sve napore u proizvodnji proizvoda. Stoga se pakovanje želatinskih kapsula vrši u aluminijumskoj foliji, što omogućava okruženje sa kontrolisanom vlažnošću za kapsule osjetljive na vlagu.
S obzirom na to da je kvalitet želatinskih kapsula ključan za ljudsko blagostanje, lijekovi se moraju proizvoditi s ciljem poboljšanja ljudskog zdravlja. Stoga se u proizvodnu infrastrukturu želatinskih kapsula moraju ugraditi rješenja za odvlaživanje.
Vrijeme objave: 09.11.2022.
